Nhập khẩu trang thiết bị y tế vào Việt Nam

 Trang thiết bị y tế là các loại thiết bị, dụng cụ, vật tư, hoá chất, kể cả phần mềm cần thiết, được sử dụng riêng lẻ hay phối hợp với nhau phục vụ cho con người nhằm mục đích:

 a) Ngăn ngừa, kiểm tra, chẩn đoán, điều trị, làm giảm nhẹ bệnh tật hoặc bù đắp tổn thương;
 b) Kiểm tra, thay thế, sửa đổi, hỗ trợ phẫu thuật trong quá trình khám bệnh, chữa bệnh;
 c) Hỗ trợ hoặc duy trì sự sống;
 d) Kiểm soát sự thụ thai;
 đ) Khử trùng trong y tế (không bao gồm hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng và y tế);
 e) Vận chuyển chuyên dụng phục vụ cho hoạt động y tế;

Thủ tục nhập khẩu trang thiết bị y tế vào Việt Nam.

Việc nhập khẩu Trang thiết bị y tế vào Việt Nam phải mới 100% và đảm bảo các điều kiện thủ tục theo quy định của Bộ Y tế.

1. Danh mục trang thiết bị y tế  nhập khẩu vào Việt Nam phải xin cấp phép nhập khẩu

 -  Thiết bị chẩn đoán, Thiết bị điều trị và các thiết bị khác được quy định tại Phụ lục 1 ban hành kèm theo Thông tư  24/2011/TT-BYT ngày 21/6/2011 của Bộ Y Tế.
 -  Các trang thiết bị y tế khác ứng dụng các phương pháp chẩn đoán, điều trị mới và lần đầu nhập khẩu vào Việt Nam.

Thủ tục cấp phép nhập khẩu trang thiết bị y tế vào Việt Nam tại Bộ Y tế  ((Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế)  khi nhập khẩu thực hiện theo hướng dẫn tại Thông tư  24/2011/TT-BYT ngày 21/6/2011 của Bộ Y Tế.

2.  Trang thiết bị y tế ngoài danh mục trên không phải xin giấy phép nhập khẩu, nhưng đảm bảo các quy định sau:

 - Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc giấy chứng nhận đầu tư (bản sao có chứng thực)
 -  Hồ sơ về trang thiết bị y tế nhập khẩu quy định tại điểm 1.c Điều 5  Thông tư  24/2011/TT-BYT.

3. Thời hạn cấp phép nhập khẩu:

 Thời hạn để  được cấp Giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế vào Việt Nam trong vòng 15 ngày làm việc kể từ ngày hồ sơ được nộp đủ và hợp lệ tại cơ quan chức năng.

Lawyervn.net